Alert Oms Europa su 2 sciroppi contaminati. Rischi gravi in bimbi
Si tratta di medicinali per la tosse e per i sintomi di raffreddore e influenza, il cui produttore dichiarato è l'azienda indiana Marion Biotech
Alert dell'Oms (Organizzazione mondiale della sanità) Europa su due sciroppi contaminati identificati nella regione. Si tratta di medicinali per la tosse e per i sintomi di raffreddore e influenza, il cui produttore dichiarato è l'azienda indiana Marion Biotech. Questi farmaci sono risultati scadenti, in quanto non soddisfano gli standard e le specifiche di qualità. Ambronol e Dok-1 Max, questi i nomi degli sciroppi su cui è scattato l'alert, sono stati rilevati in Uzbekistan e segnalati all'Oms il 22 dicembre 2022. Le analisi condotte su campioni di prodotto dai laboratori nazionali di controllo qualità del ministero della Salute uzbeko hanno evidenziato che entrambi contenevano quantità inaccettabili di glicole dietilenico e/o glicole etilenico come contaminanti, sostanze tossiche per l'uomo che, se consumate, possono rivelarsi fatali. "I prodotti a cui si fa riferimento in questo avviso non sono sicuri e il loro uso, soprattutto nei bambini, può provocare lesioni gravi o morte", avverte l'Oms Europa.
Gli effetti tossici possono includere dolore addominale, vomito, diarrea, incapacità di urinare, mal di testa, stato mentale alterato e danno renale acuto che può portare alla morte, si legge nell'alert. "Ad oggi, il produttore dichiarato non ha fornito garanzie all'Oms sulla sicurezza e sulla qualità di questi prodotti", afferma l'Oms Europa nella nota diffusa. I due sciroppi possono avere autorizzazioni all'immissione in commercio anche in altri Paesi della regione europea, e l'appello rivolto dall'agenzia Onu per la salute a chi dovesse disporre dei prodotti è a "non utilizzarli". I farmaci scadenti "potrebbero anche essere stati distribuiti, attraverso mercati informali, in altri Paesi o regioni", ribadisce l'Oms Europa.
Proprio di recente su altri farmaci a dosaggio liquido contaminati era già scattato un alert dell'Oms. Nel nuovo avviso emesso dall'Ufficio europeo si invita a "rilevare e rimuovere dalla circolazione questi prodotti scadenti per evitare danni ai pazienti". L'Oms richiede "una maggiore sorveglianza e diligenza all'interno delle catene di approvvigionamento di Paesi e regioni che potrebbero essere interessati da questi prodotti". Si consiglia inoltre "una maggiore sorveglianza del mercato informale/non regolamentato". E l'invito alle autorità regolatorie e sanitarie nazionali è di "informare immediatamente l'Oms se i prodotti in questione vengono scoperti nel rispettivo paese". Infine, un messaggio viene indirizzato ai cittadini: "Se qualcuno ha usato" gli sciroppi, "sviluppando reazioni o andando incontro a eventi avversi dopo l'utilizzo, consulti subito un medico e segnali l'incidente all'autorità regolatoria nazionale o al Centro nazionale di farmacovigilanza".
Commenti